医疗器械等医疗产品关系到人们的生命健康安全,受到了部门和消费者的高度重视。此前,医疗器械流通使用中无码或一物多码,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等环节的医疗器械标识,难以实现有效监督管理。
为了消除隐患,食品药品监督管理局发布了《医疗器械标识制度规则》,建立了医疗器械标识体系,以实现生产、经营和使用的透明和可视化,提高产品可追溯性,规范医疗器械管理。唯一设备标识,简称UDI,是医疗设备的“身份证”。它以一维码、二维码等形式印刷在医疗产品上,从源头生产、商业流通到临床使用,所有环节都“一码通”。
激光打标机用于对听诊器等医疗器械进行打标,不会因反复清洗而褪色,防伪性强。它与医疗器械产品可追溯系统完美匹配,从而可以安全控制产品,防止产品被篡改。
激光喷码精度可达mm,标记清晰易识别,可应用于平面和曲面标记。高能量密度的激光束不会产生任何机械应力来损坏设备,并且没有有害气体,符合医疗产品的标记要求。
使用激光打标机对医疗器械进行标记是监管机构、医疗机构、患者和其他各方的良好措施。医疗机构可以避免设备使用中的错误,确保患者的临床安全。管理部门可以实现透明溯源、过程监管,推动整个医疗器械行业高质量发展。
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